日前，深圳福沃藥業有限公司（Forward Pharma，以下簡稱“福沃藥業”）宣布完成數千萬元人民幣A+輪融資。

本輪融資由深圳市南山戰略新興產業投資有限公司（南山戰新投）、中科金啟航醫藥基金、力合科創旗下力合光明科創基金，以及云暉資本旗下共青城云坤基金共同投資，遠星資本擔任本輪融資財務顧問。本輪融資將主要用于公司已經進入中美臨床階段的兩個產品：新一代EGFR/HER2雙靶點非小細胞肺癌靶向藥FWD1509的Ib/II期臨床試驗，和第三代口服選擇性雌激素受體降解劑FWD1802（Oral SERD）在乳腺癌上的臨床開發。

福沃藥業是一家專注于抗腫瘤領域新一代靶向治療創新藥物研發和產業化的國家高新技術企業。通過多年的創業實踐積累，福沃藥業自主建立了涵蓋創新藥早期研發、CMC生產、臨床申報、臨床開發、注冊等諸多環節的創新藥物研發體系，并建立了具有全球競爭力的產品管線組合，其中2個產品已進入中美國際臨床階段，主打產品FWD1509臨床數據已展現同類最佳（Best in Class, BIC）的潛力。

FWD1509是新一代口服EGFR/HER2小分子抑制劑，可強效抑制各類EGFR 20外顯子及HER2 20外顯子插入突變。針對這兩個靶點的非小細胞肺癌臨床試驗正在中美兩地同步進展中，臨床數據已經初步展現出優異的療效和安全性。同時，FWD1509對EGFR常見突變（19外顯子缺失突變、21外顯子L858R點突變）、耐藥突變（T790M）以及部分罕見突變（如S768、L861、G719等）均有較強抑制活性。此外，FWD1509能夠高效地穿透血腦屏障（BBB），進而為治療EGFR/HER2突變型NSCLC的腦轉移提供了選擇。FWD1509的I/II期臨床試驗由上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授牽頭。

第三代口服SERD乳腺癌靶向藥FWD1802正式獲得美國FDA和中國NMPA臨床批件，正在啟動國內I期臨床研究。SERD是雌激素受體（ER）的競爭性拮抗劑，可以引起ER構象改變并降解。即便在激素依賴性乳腺癌對內分泌治療產生抗性的情況下，SERD依舊可阻斷該類腫瘤的信號通路達到抑制腫瘤生長的效果。第一代SERD氟維司群作為目前的標準療法弊端在于無法口服，病人每一次用藥都要經歷痛苦的肌肉注射，而且用藥后會產生耐藥突變。第三代口服SERD FWD1802兼具ER降解和拮抗的雙重作用，具有比氟維司群和第二代在研SERD藥物更強的體內、體外藥效，并且對于上一代用藥后產生的突變同樣有效。這使得FWD1802不止可以成為上一代的SERD的后線治療，更有潛力替代上一代SERD，成為新的標準治療。同時，FWD1802展示出了良好的體內生物利用度，在臨床上患者可以采用更加便捷的口服用藥。上海復旦腫瘤醫院將作為組長單位開展FWD1802的臨床I期研究。

創新藥物風口崛起，是深圳市“20+8”產業政策重點扶持領域。福沃藥業是源于深圳清華大學研究院、扎根南山的創新藥業高成長型企業，同時也是南山領航人才團隊，擁有深厚技術經驗積累，必將助力南山區創新藥物產業集群高質量發展，前景可期。

抗腫瘤藥物是創新藥競爭最為激烈的領域，未滿足的臨床需求仍然大量存在，特別是針對罕見和耐藥突變的藥物市場前景廣闊，為biotech提供了差異化競爭的方向。福沃創始團隊曾在跨國藥企領導多個新藥研發項目，公司自主搭建了完善的小分子新藥研發平臺，其中新一代非小細胞肺癌EGFR/HER2小分子抑制劑和三代口服SERD乳腺癌靶向藥兩條核心管線均已進入臨床階段，國內同靶點進度領先。在盡調過程中，團隊踏實穩健的作風和高效的執行力給我們留下了深刻的印象，特別是疫情期間對臨床入組節奏的把控、各項里程碑的如期完成，進一步增強了我們的信心。啟航依托于中關村的深厚科創資源和團隊多年生物醫藥投資和服務經驗，希望持續賦能企業發展，助力企業研發藥物早日造福廣大患者。

石藥仙瞳基金于2021年投資福沃藥業，兩年來我們見證了福沃核心管線FWD1509、FWD1802的臨床重大進展以及福沃藥業團隊的成長壯大。福沃團隊扎實穩健、視野寬廣、執行力高效，與產業方保持著緊密的聯系，在疫情及資本寒冬下仍能保持高效的臨床推進能力，我們一如既往支持福沃團隊，期待福沃產品快速推向市場，滿足未被滿足的臨床需求。

福沃藥業自創立以來，一直秉承獨立自主創新，竭力為中國和全球患者解決未滿足的臨床需求。經過多年發展，福沃藥業打造了自主的臨床前研發和臨床開發團隊，并建立了多個臨床前和臨床階段的創新藥管線，展現了在中國和美國同步開展臨床試驗的能力。本輪融資之后，福沃藥業會更加積極推進現有FWD1509和FWD1802管線的臨床開發，以及后續多個臨床前管線的研發工作。期待福沃自主研發的創新藥產品能夠早日惠及廣大患者。

“以十年磨一劍的韌勁，以一輩子辦成一件事的執著，攻關高精尖技術，成就有價值的人生。”我想這也是我們多年來在深圳從事創新藥創業心路歷程的真實寫照。福沃最寶貴的財富是我們這支專業化、國際化，即使在逆境下仍然團結奮進、富有戰斗力和凝聚力的創業團隊。我們將繼續牢記創業初心，保持戰略定力，以科學嚴謹、求真務實的態度，以最大的努力、耐心和執著，推進福沃各個自研產品的臨床進展和早日實現產業化。

--轉載自福沃藥業--

深圳福沃藥業有限公司系南山區2017年“創業之星”大賽獲獎項目，公司專注于抗腫瘤與自身免疫領域的創新藥研發，目前已建立多個國家1類新藥在內的產品研發管線，其中主打產品第四代治療非小細胞肺癌靶向藥物FWD1509已經進入中美國際臨床Ib期。