近日,深圳核心醫療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫療”)宣布,公司自主研發,具有完備自主知識產權的Corheart? 6左心室輔助系統在歐洲成功完成首例臨床入組,成為在歐洲開展臨床研究的中國首款有源植入治療器械,填補了行業空白。

Corheart? 6植入式左心室輔助裝置血泵
有源植入治療器械是醫療器械里等級最高的產品,以前國內患者使用的心臟起搏器等有源植入治療器械全部依賴進口。
2024年,核心醫療Corheart? 6左心室輔助系統歐洲臨床研究聯合歐洲眾多頂尖醫學中心,展開了一項覆蓋歐洲多個國家多所醫院的前瞻性、單臂、多中心研究,旨在評價Corheart? 6為全球醫生和患者提供終末期心衰醫療方案的安全性和有效性。
在此之前,Corheart? 6曾刷新國內行業速度,用159天完成全部臨床入組,在裝置的可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上表現出色。有分析指出,該次臨床手術的落地,不僅有望終結我國在有源植入治療器械領域長期依賴進口的局面,填補行業出口空白,還可以為歐洲,以及更廣泛的全球心衰病患帶去先進的“中國心”。
-?轉載自“人民日報客戶端廣東頻道”?-

深圳核心醫療科技有限公司成立于2016年8月,為心衰患者提供全球領先的機械循環支持全面解決方案,是國內少有的具備有源植入及介入人工心臟產品研發技術的企業,已開發覆蓋急慢性心衰全面循環支持的產品管線。公司已完成臨床試驗的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統,具有體積小、重量輕、血液相容性佳、功耗低、續航久等優勢特點,臨床應用打破多項行業記錄。